Pada tanggal 3 Desemberrd, Alat tes baru HymonBio untuk mendeteksi COVID-19, influenza A, dan influenza B telah mendapat persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk pra-EUA (nomor kasus PEUA210541).Alat ini diharapkan menjadi alat uji asam nukleat inovatif pertama di Tiongkok untuk menguji ketiga penyakit ini yang disetujui di AS.
Dengan berulangnya gelombang SARS-CoV-2, terutama dengan munculnya strain mutasi baru Omicron, deteksi dan pengendalian penyakit ini menjadi semakin sulit.Gejala epidemiologi dan klinis COVID-19 serta influenza A dan B sangat mirip;penularan ganda meningkatkan kesulitan pencegahan dan pengendalian epidemi.Sangat penting untuk mendeteksi influenza sekaligus mencegah dan mengendalikan COVID-19.Merupakan prioritas utama untuk melakukan diagnosis banding dengan baik dan intervensi tepat waktu.
HymonBio, yang berfokus pada pengembangan reagen diagnostik molekuler yang inovatif, telah berhasil mengembangkan alat tes cepat baru untuk SARS-CoV-2, yang disertifikasi oleh US FDA EUA dan EU CE, dan telah berulang kali mendapat pujian di pasar Eropa dan Amerika.Kali ini, HymonBio mengajukan permohonan kepada FDA untuk panel tripleks SARS-CoV-2/influenza A/influenza B, yang akan memungkinkan Eropa dan Amerika Serikat melakukan deteksi tiga penyakit secara bersamaan dan cepat.Melalui teknologi eksklusif satu langkah, deteksi satu kali dapat dengan cepat dan akurat membedakan tiga virus, sehingga dapat memberikan informasi yang akurat untuk klinik, mengendalikan penyebaran penyakit secara efektif, dan melayani upaya anti-epidemi global dengan teknologi Tiongkok.
Waktu posting: 07-Des-2021