Berita Terkini: Hymon Menerima 3 Sertifikasi CE untuk 3 Produk

Berita

Berita Terkini: Hymon Menerima 3 Sertifikasi CE untuk 3 Produk

Dengan menggunakan teknologi inovatif, HymonBio berulang kali mengatasi kesulitan yang disebabkan oleh epidemi COVID-19.Dan sekarang, kabar baik lainnya: HymonBio telah menerima sertifikasi CE untuk Tes Skrining Kanker Kolorektal DNA Darah HAEMOCERT™, Kit Tes Panel Urogenital Hymon® MULTONE™, dan Kit Tes Panel Pernafasan Hymon® MULTONE™.Ini merupakan pencapaian baru yang bisa ditambah banyak orang setelah mendapatkan FDA EUA dan berhasil melakukan registrasi di Indonesia, Myanmar, dan banyak negara lainnya.

Metode deteksi non-invasif Tes Skrining Kanker Kolorektal DNA Darah HAEMOCERT™ menggunakan metilasi gen dan mutasi gen.Secara bersamaan, ia menggabungkan ekstraksi manik nano-magnetik yang unik dan teknologi kunci molekuler;efisiensi ekstraksi konsentrasi rendah asam nukleat bebas sel fragmen kecil, sensitivitas, dan spesifisitasnya sangat meningkat.Studi klinis untuk deteksi dini menunjukkan sensitivitas sebesar 96% dan spesifisitas sebesar 94%.Tes darah non-invasif digunakan untuk tes ini, sehingga pengambilan sampel menjadi lebih nyaman dengan tingkat kepatuhan yang lebih baik.

Kit Uji Panel Pernapasan Hymon® MULTONE™ secara bersamaan dapat mendeteksi 12 patogen pernapasan, termasuk: SARS-CoV-2, influenza A (FluA), influenza B (FluB), virus pernapasan syncytial (RSV), virus corona, human metapneumovirus (MPV) , human rhinovirus/enterovirus (HEV), virus parainfluenza (PIV), adenovirus (ADV), mycobacterium tuberkulosis kompleks (MTC), mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).

 

Terakhir, Kit Tes Panel Urogenital Hymon® MULTONE™ secara bersamaan mencakup 18 PMS, termasuk: virus herpes simplex 1/2 (HSV-1/2), human papillomavirus 6/11 (HPV 6/11), treponema pallidum (TP), Neisseria gonore (NG), Rickettsia trachomatis (TC), trichomonas vaginalis (TV), mycoplasma genitalium (MG), ureaplasma spp.(UP), Mycoplasma hominis (MH), atopobium vaginae (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), megasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, termasuk M. curtisii dan M. mulieris), Candida spp.(CD), bakterial vaginosis terkait bakteri 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Dialister spp.(DL).

 

Keunggulan Produk:

•Beberapa tes dalam satu kit: Lebih dari 10 patogen sekaligus.

•Deteksi cepat: RNA/DNA diproses dalam satu langkah, dan hasilnya dapat diperoleh dalam waktu 35 menit.

•Pemantauan ganda: Menggunakan kendali mutu DIDC yang unik, dengan standar positif, negatif, dan internal manusia untuk jaminan mutu.

 

Perangkat ini telah dikembangkan secara independen oleh HymonBio dan telah memperoleh sertifikasi UE, yang menunjukkan bahwa produk kami memenuhi persyaratan arahan UE dan ketentuan penanda UE.Hal ini memungkinkan kita untuk meletakkan dasar yang kuat untuk pembangunan di pasar Eropa.


Waktu posting: 29 April-2022