Kit Uji SARS-CoV-2 yang dikembangkan oleh perusahaan kami secara resmi disertifikasi oleh FDA EUA pada 22 Meind, diumumkan oleh situs web resmi FDA.Ini berarti bahwa produk kami telah menerima "lulus" di pasar AS dan dapat diluncurkan untuk pengujian skala besar di Laboratorium Sertifikasi Medis CLIA di seluruh Amerika Serikat.
Kami adalah perusahaan Cina pertama yang menerima sertifikasi FDA EUA dalam sebulan terakhir, perusahaan kelima di Cina yang telah memperoleh FDA EUA AS, dan satu-satunya perusahaan yang tidak memiliki perusahaan afiliasi luar negeri yang disetujui oleh FDA.
“[Sebelum merebaknya novel coronavirus,] perusahaan kami tidak memiliki hubungan bisnis dengan Perusahaan Farmasi SpectronRX di Amerika Serikat,” kata CEO Dr. Tammy Tan.“Itu [setelah pecahnya COVID-19 di Amerika Serikat] SpectronRX secara aktif menghubungi kami setelah mempelajari informasi yang relevan dari internet dan saluran lain, mereka menghubungi kami dan menawarkan untuk bekerja sama dengan kami.Setelah beberapa negosiasi, kami memberi wewenang kepada mereka untuk mewakili Hymon kami®Kit Uji SARS-CoV-2, yang dikembangkan dan diproduksi oleh kami, di Amerika Utara.”
John Zehner, CEO SpectronRX Pharmaceuticals, menulis kepada perusahaan kami, “Epidemi COVID-19 terus menguji dan menantang sistem medis AS.Kami membutuhkan langkah-langkah yang beragam untuk memerangi virus.Himmon®SARS-CoV-2 Test Kit memiliki keunggulan karena cepat, sederhana, dan akurat.Ini dapat digunakan di lebih dari 7000 laboratorium bersertifikat medis CLIA di seluruh Amerika Serikat untuk pengujian skala besar.
Di masa mendatang, kami akan bergandengan tangan dengan SpectronRX Pharmaceutical Company untuk terus memberikan nilai unik kepada pasien dan dokter di bidang diagnosis dan pengobatan penyakit utama.
Waktu posting: Mei-29-2020