HymonBio Menerima EU CE untuk Dua Produk COVID-19

Berita

HymonBio Menerima EU CE untuk Dua Produk COVID-19

HymonBio berfokus pada pengembangan industri medis presisi dan produk terkait POCT, dan secara aktif menanggapi permintaan pasar domestik dan internasional, dengan mengambil tanggung jawab sosial.Tim penelitian dan pengembangan terus memperluas lini produk COVID-19 mereka, dan berkontribusi dalam perang melawan epidemi.Kini, dua produk lagi telah menerima sertifikasi CE.

Kit Tes Cepat Antigen Hymon® COVID-19 dan Kit Tes Panel Triplex Pernafasan Hymon® mematuhi persyaratan arahan UE dan telah terdaftar pada otoritas yang berwenang.Ini merupakan perluasan produk baru setelah mendapatkan US FDA EUA dan EU CE untuk Hymon® SARS-CoV-2 Test Kit.

Terdapat banyak kesamaan dalam epidemiologi dan gejala klinis SARS-CoV-2, influenza A, dan influenza B. Diagnosis banding yang tepat waktu dapat mencapai penatalaksanaan yang tepat dan mengambil tindakan pencegahan dan pengobatan yang ditargetkan.Pedoman, seperti “Rencana Diagnosis dan Pengobatan Influenza” Tiongkok (edisi 2019) dan “Rencana Respons Dewan Negara terhadap Diagnosis dan Rencana Perawatan Pneumonia Virus Corona Baru” (edisi ke-8) secara eksplisit menekankan pentingnya identifikasi virus, manajemen ilmiah, dan diagnosis yang tepat serta perlakuan.

Pedoman FDA AS untuk mendeteksi COVID-19 dan virus pernapasan mengacu pada pengujian molekuler.Pasien yang terinfeksi virus ini memiliki gejala klinis yang serupa, namun pengobatan dan penatalaksanaannya sangat berbeda.Terutama saat musim flu, penting untuk membedakan COVID-19 dengan influenza atau infeksi virus lainnya sebelum melakukan pengobatan.Oleh karena itu, sangat penting untuk mendeteksi dan mengidentifikasi berbagai virus dengan cepat dan akurat.Ketika epidemi COVID-19 berada pada tahap penting dalam pencegahan dan pengendalian, diagnosis yang tepat waktu dan akurat dapat mengendalikan penyebarannya secara efektif.

Kit Uji Panel Triplex Pernafasan Hymon® menawarkan keunggulan teknis yang unik:

Deteksi cepat: Metode satu langkah yang inovatif dan eksklusif menyelesaikan pemrosesan asam nukleat dari 3 patogen dalam 2 menit, dengan sampel hingga hasil dalam 35 menit.

Satu langkah: Satu tabung untuk beberapa tes: gen SARS-CoV-2 N/E, influenza A, dan influenza B.

Akurat dan aman: Cakupan gen penuh, deteksi multi-target, dan beragam jaminan.Di antaranya deteksi COVID-19 telah disetujui oleh FDA.

Pemantauan ganda: Meningkatkan proses operasi pemantauan urutan gen DNA manusia, dan 3 kontrol kualitas: kontrol standar internal positif, negatif, dan turunan manusia.

Kontrol kualitas: Teknologi penguncian molekul nanobody (MoLock) yang unik meningkatkan sensitivitas dan spesifisitas.

Sensitivitas tinggi: Hingga 5 salinan/reaksi.

HymonBio berakar di Tiongkok, dan menyediakan produk COVID-19 yang akurat dan kaya untuk pencegahan dan pengendalian epidemi internasional.


Waktu posting: 10 Februari 2022